锦鲤求职

恒瑞医药

临床监查员-南京(2、3期)

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岗位描述

主要职责:

1. 负责研究中心调研、中心启动、常规监查、中心关闭等监查活动,每次监查后按照SOP要求提交对应报告。

2. 负责及时向公司汇报项目在研究中心的进展、遇到的困难、发现的问题,协调各方协助研究中心解决困难和问题、制定预防措施。

3. 负责对研究中心进行项目相关培训、与研究中心定期沟通,协助项目管理团队与研究中心的沟通交流。

4. 负责及时向研究中心递交方案更新等项目文件,确保研究中心执行项目最新要求。

5. 负责及时收集和归档TMF中心文档并确保文档符合质量要求。

6. 完成并反馈公司需要收集的各项报告和反馈。

7. 完成上级安排的其他工作。

任职资格:

教育背景: 临床药学、护理学、药学等医药相关专业硕士及以上

相关经验: 熟悉 GCP、ICH-GCP 相关法律法规,熟悉临床监查各个工作流程

语言要求: CET-6及以上

其他技能: 有GCP 证书者优先,熟练使用 office 等办公软件

能力要求: 具备良好的学习能力、沟通能力、执行力以及人际交往能力

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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