岗位描述
作为质量管理中心未来人才的重点培养对象,您将参与系统性轮岗培训,全面掌握药品商业化的全生命周期质量管理,聚焦国际业务。通过不同site轮岗与项目管理相结合的方式,培养具备专业技术能力的复合型人才,后期成为质量管理中心国际业务的专家或管理人员,为公司的项目推动与国际业务提供核心支持。
岗位职责
1.轮岗质量体系不同site,熟悉 QA 各职能模块,执行现场监督、法规差距分析、变更/偏差/CAPA 管理、海外审计迎检及质量改进项目管理。
2.参与主导相关国际业务项目,输出有挑战性的成果,推动公司业务国际化;
3.跟踪并解读中美欧法规动态,输出差距整改方案,确保 QMS 持续合规。
4.编制、审核及翻译英文 GMP 文件,保证术语准确、符合监管要求。
5.跨部门协调资源,推动质量问题的识别、分析、解决与预防。
6.完成轮岗报告、项目总结及终期答辩,展示学习成果与成长计划。