数据管理高级专员

岗位职责

1. 负责临床试验方案解读工作；

2. 负责EDC和逻辑核查程序的构建及测试；

3. 撰写数据管理相关文档，包括eCRF填写指南、数据审核计划、数据核查说明等；

4. 按照数据审核计划独立完成数据清理工作，管理质疑的发送、跟进与解决；

5. 完成随机一致性比对，以及药物安全数据中严重不良事件与外部数据的一致性比对；

6. 负责项目报告撰写及数据导出与传输工作；

7. 负责数据管理相关文件归档，严格遵守公司合规保密制度，了解AI基本概念，能熟练使用公司推广的AI工具辅助日常工作。

任职要求

1. 本科及以上学历，医学、药学、计算机及相关专业；

2. 英语六级，听说读写流利；

3. 熟练应用常规办公软件；

4. 具备良好的逻辑思维、沟通表达、分析解决问题、任务管理及时间管理能力；

5. 具备优秀的团队意识及责任感；

6. 熟悉GCP以及数据管理相关法规和要求。