岗位描述
1.参与药品从研发到生产的技术转移,审核技术开发报告、研发质量文件,起草技术转移方案
2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行,HPLC等分析仪器维保与校验
3.承担药品质量标准修订、方法优化,验证方案的起草、实施
4.跟进实验室异常情况,负责OOS、异常、偏差等的调查
5.监督实验室合规管理、数据完整性管理
6.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目
7.参与卓越运营管理,提升实验室运营效率
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1.参与药品从研发到生产的技术转移,审核技术开发报告、研发质量文件,起草技术转移方案
2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行,HPLC等分析仪器维保与校验
3.承担药品质量标准修订、方法优化,验证方案的起草、实施
4.跟进实验室异常情况,负责OOS、异常、偏差等的调查
5.监督实验室合规管理、数据完整性管理
6.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目
7.参与卓越运营管理,提升实验室运营效率
先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。