药物制剂研究员

岗位概述

我们正在寻找一位专注于创新药早期制剂开发的预研科学家，负责先导化合物与候选药物的可开发性评估及制剂概念验证，重点聚焦口服增溶/缓释、复杂制剂等多种关键剂型。需要对药物体内行为有深刻理解，可驱动从分子到剂型的转化研究，为将更安全有效的创新药物带给全球患者奠定坚实的制剂基础。

主要职责

（1）负责创新药物的制剂预研工作，包括口服增溶技术（如无定形固体分散体、脂质制剂、纳米晶等）、口服缓控释系统（骨架片、渗透泵、多颗粒等）以及注射液的处方前研究、剂型设计与早期概念验证；

（2）系统评估候选化合物的生物药剂学特性（溶解度、渗透性、溶出、稳定性、肠道转运等），基于预测其口服或注射后的体内吸收与处置行为，提出制剂策略建议并设计体内外验证实验；

（3）建立体内外相关性（IVIVC/IVIVR），从机制层面解析制剂性能对PK行为的影响，为解决难溶性、缓控释或注射剂开发中的关键性能问题提供科学依据；

（4）追踪前沿制剂技术与递送策略，参与内部技术平台建设与知识积累，指导实习生或助理研究员，助力团队能力提升；

（5）与晶型研究、DMPK和临床前等跨职能团队紧密协作，为新分子实体提供全维度的制剂可开发性评估方案。

（6）撰写研究方案、技术转移报告及BD资料中制剂预研相关内容，确保科学严谨与法规合规。并以专利等形式保护和传播核心技术成果，提升公司在药物递送领域的科学影响力。

任职要求

（1）学历与经验：药学、药剂学、生物药剂学、制药工程或相关专业博士学历。

（2）专业技能：

优先：理解药物生物药剂学原理，能基于化合物理化性质与ADME行为进行制剂策略设计；熟练掌握口服增溶、缓释及注射剂常用处方工艺和相关表征手段（如溶出度、粒度、固态表征、体外渗透性评价等）。

加分项：具备机器学习、神经网络学习或分子动力学模拟等计算工具在制剂研究中的实际应用经验；

了解质量源于设计（QbD）理念及药品开发流程，具备初步的法规认知和资料撰写能力。

综合能力：

（1）出色的沟通与表达能力，能在多学科团队中清晰阐述复杂制剂问题，主动推进协作。

（2）强烈的好奇心与创新意识，善于独立思考并解决探索性制剂研究中的模糊问题。

（3）良好的多任务管理与执行能力，能在多个预研项目中保持高效且高质量的成果交付。