岗位描述
岗位职责:
开发和验证药物分析方法;
执行药物样品的分析测试,保证数据准确性和可靠性;
准备和审查实验报告、数据记录及标准操作程序(SOP),支持研发和质量控制流程;
参与新药研发项目,提供分析支持并解决技术问题,优化实验方案;
维护、校准和故障排除实验室仪器设备,确保高效运行;
与跨职能团队(如研发、生产和QA)协作,协调分析任务并推动项目进展。
职位要求:
硕士学历,药学、药物分析或相关专业背景;
能够熟练操作HPLC、GC等设备,
熟悉中国药典、美国药典以及ICH中质量研究相关法规;
具有敏捷的思维,能够通过查阅文献或者法规解决日常复杂制剂质量研究中问题;
优秀的沟通、团队合作和问题解决能力,能适应快节奏研发环境。