锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1.参与药品全生命周期质量管理体系的维护与优化。
2.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目。
3.参与质量事件管理，包括偏差调查、变更控制及CAPA有效性评估。
4.处理药品放行检测与稳定性研究的整体质量合规工作。
5.监督QC实验室数据完整性体系运行，确保分析活动符合全球药典要求。
6.参与分析方法转移和验证的合规性审核。
7.协同生产、研发、采购等部门推动质量标准落地执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程、药学英语、药事管理等相关专业。
2.知识能力：
了解药品生产质量管理规范，了解药品生产验证指南。
了解车间生产流程。
具备良好的英语听说读写能力。
3. 核心素质：
卓越的学习能力：能快速吸收新知识，掌握复杂的法规和技术要求。
强大的分析与解决能力：逻辑清晰，善于发现问题并推动解决。
出色的沟通与协调能力：具备团队合作精神，能有效地与不同部门的同事沟通。
高度的责任心和抗压能力：严谨细致，能适应高质量要求下的工作压力。
4. 职业兴趣：对制药质量管理工作充满热情，认同质量文化，并愿意在此领域长期发展，成为未来的质量专家或管理者。