化药QC管培生-成都（郫都）

岗位职责

1.参与药品从研发到生产的技术转移，审核技术开发报告、研发质量文件，起草技术转移方案；

2.负责药品生产所用原辅料、中间体、成品的检测及放行，HPLC等分析仪器维保与校验；

3.承担药品质量标准修订、方法优化，验证方案的起草、实施；

4.跟进实验室异常情况，负责OOS、异常、偏差等的调查；

5.监督实验室合规管理、数据完整性管理；

6.参与FDA/EMA等全球药监机构审计项目；

7.参与卓越运营管理，提升实验室运营效率。

任职要求

1. 教育背景：硕士及以上学历，药学、制药工程、药物分析、微生物学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业

2. 知识储备：

了解HPLC、GC、UV、IR等常见仪器分析原理，具有相关实验室或实习经验者优先。

了解GMP、药典等法规和标准基本知识者优先。

具备基本的英文文献或药典阅读能力。

3. 核心素质：

卓越的学习能力：能快速吸收新知识，掌握复杂的法规和技术要求。

强大的分析与解决能力：逻辑清晰，善于发现问题并推动解决。

出色的沟通与协调能力：具备团队合作精神，能有效地与不同部门的同事沟通。

高度的责任心和抗压能力：严谨细致，能适应高质量要求下的工作压力。

4. 职业兴趣：对制药质量管理工作充满热情，认同质量文化，并愿意在此领域长期发展，成为未来的质量专家或管理者。