岗位描述
1、严格按照已批准的标准操作规程和检验方法独立、准确、及时地完成生物大分子产品的检测分析(HPLC/UHPLC/CE相关);
2、负责参与或执行从研发部门或其他实验室转移来的HPLC/UHPLC/CE相关分析方法的接收及方法SOP的撰写,监控方法性能,识别潜在问题
3、负责日常使用的HPLC/UHPLC/CE仪器的维护,管理相关实验耗材,监控关键耗材(特别是色谱柱)的性能和寿命,按照要求处理实验废液。
4、识别分析过程中出现的偏差、超标结果、异常趋势或异常事件,独立进行初步的实验室调查,查找根本原因,并撰写调查报告。参与或执行与分析方法、仪器、SOP等相关的变更控制流程
4、负责药品申报资料药学部分的撰写
职位要求:
1. 化学,药学/药物分析,生物学相关专业,硕士及以上学历。
2. 熟练使用QC的仪器设备:HPLC、UPLC、CE等。
3. 良好的英语读写能力,英语四级及以上,可熟练使用各种办公软件。
4. 吃苦耐劳,有责任心,能承受一定的工作压力。