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科伦药业

科伦博泰-医学助理经理(J10421)

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岗位描述

工作地点:

四川省-成都市,上海市,北京市

工作职责:

医学助理经理岗位是策略与方案部门的基础职位,医学助理经理在医学经理/总监带领下,负责相关临床研发项目背景调研,参与临床试验策略的制订,参与方案等其他重要文件的撰写工作,参与IND和NDA申报材料的准备工作。主要任务包括但不限于资料与文献的查阅、试验数据的整理与分析。

岗位职责

1.为项目团队提供医学和科学信息支持,参与项目可行性及风险评估;

2.参与起草和确定研究方案、研究报告,以及其他相关IND/NDA 和临床试验相关文件的撰写、 审查和修订;

3.在临床研究医生/医学经理/医学总监指导下,参与医学监察工作,包括审查试验数据、撰写或监管试验相关文件 (例如︰医学监测计划、 指南等);

4.协助医学经理为研究者会准备材料并参与研究者会,协助指导委员会、 数据监测委员会会议、 评审委员会并准备相关的材料 (如演示文稿等);

5.不断更新治疗领域医学专业知识,为项目团队决策提供依据;

6.负责医学相关文件的整理、保存、归档、提交审阅批准等工作

任职资格:

学历要求:博士或博士同等学历

专业要求:临床医学相关专业

工作经验:

接受应届生。

临床试验方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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