岗位描述
工作地点:
四川省-资阳市-安岳县
工作职责:
1.负责口服固体制剂(片剂、胶囊剂等)的处方筛选、工艺研究和优化,涵盖小试、中试及工艺放大验证。完成处方前研究、辅料相容性研究,解决产品开发过程中的技术难题。
2. 负责制剂项目的中试工艺放大及工艺验证,实现向大生产的转化。指导车间进行放大生产,完成工艺交接或动态生产工作。
3. 完成实验原始记录及实验报告,保证数据真实性和完整性。撰写CTD申报资料中的药学部分,配合注册团队完成申报工作。
4. 负责制剂部分的文献调研,形成项目可行性评估报告。跟踪制剂技术发展趋势,进行项目制剂设计、开发和研制工作。
5. 负责制剂相关设备的操作与日常维护保养,确保设备正常使用。
任职资格:
1、学历背景:药学、药物制剂、药剂学、制药工程等相关专业,研究生及以上学历
2、工作经验:有相关固体制剂处方工艺研究经验为佳;
3、能力要求:
(1)能熟练操作固体制剂常用仪器设备;具备一定小试研究、中试放大等研究经验;
(2)有一定的文献检索能力和一定的英语水平;
(3)有一定的文字功底及语言表达能力,能顺畅沟通;
(4)能主动学习,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(5)工作踏实、敬业、严谨。