岗位描述
学历与专业:普遍要求本科及以上学历,专业多为药学、制药工程、化学、生物工程等。
工作经验:普遍要求5年以上相关经验,许多管理岗位要求10年以上经验。其中,通常要求2-3年以上的生产车间或部门管理经验。
知识与技能:
GMP知识:精通GMP规范,有GMP认证或FDA等国际认证经验者优先。
生产管理:精通生产计划、调度、成本控制及人员管理。
法规知识:熟悉《药品管理法》等相关法规。
文件编写:具备编制生产、设备相关GMP文件的能力。
软实力:需要具备出色的组织、沟通、协调能力,以及领导力和解决实际问题的能力。
特定产品经验:
无菌药品:无菌药品(注射剂)5年以上生产和质量管理经验,其中至少3年为无菌药品经验