IT负责人

1.3.1负责维护IT相关规章制度。
1.3.2基础架构与运维管理：负责公司内外部网络、服务器（Windows Server/Linux）及监控系统的安全与维护。
1.3.3负责计算机系统软硬件日常维护，具备一定的解决计算机系统的故障能力；
1.3.4负责计算机化系统的权限管理及数据备份（如实验室仪器计算机化系统、生产控制系统计算机化系统、LIMS、SCADA等系统）。
1.3.5执行网络安全治理（如漏洞修复、补丁管理），定期进行设备时间校准及数据合规性检查。
1.3.6合规与计算机化系统验证：主导完成GMP相关制药设备、仪器计算机化系统验证和管理工作，包括设计确认 (DQ)、安装确认 (IQ)、运行确认 (OQ)和性能确认 (PQ)。确保系统上线符合GMP规范；遵循GxP、CFR Part 11等法规，保证系统数据可靠性。
1.3.7法规符合性审核：确保系统满足FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP Annex 11、中国GMP（特别是计算机化系统附录）等法规要求。
1.3.8协助审核系统功能与数据完整性，包括审计追踪、权限控制、电子签名等。
1.3.9起草和修订计算机化系统相关SOP文件，并配合内外部审计。
1.3.10计算机化系统供应商与变更管理：评估计算机化系统供应商的验证文件和质量体系，并进行现场审计。当系统发生变更时，评估其对验证状态和数据完整性的影响，并主导相关的验证活动。
1.3.11负责IT项目的方案制定并拿出方案初稿。
1.3.12负责IT项目的推荐、实施、验收、维护、升级、管理工作。
1.3.13负责IT项目的询价及产品的选购提供技术方案。
1.3.14负责IT资产的管理、调配并建立IT资产台帐。做到帐实相符及确保资产流转过程的完整性。
1.3.15负责公司数据安全的建设、维护、升级、管理工作。
1.3.16完成领导交办的其他工作。