锦鲤求职岗位描述
无菌保障核心：全面负责洁净区环境监测、人员无菌操作规范、设备灭菌效果的监督与落实，严防污染与交叉污染。
质量事件处理：主导车间内偏差、OOS（超标结果）、变更的调查与评估，制定并落实CAPA（纠正预防措施）。
文件体系维护：组织起草、统筹生产任务：根据公司下达的生产计划，合理组织、调配车间人员与资源，确保按时、按质、按量完成生产任务。
覆盖全流程：管理从原辅料准备、配制、灌装/分装、冻干（如有）、灯检到包装的完整生产链条。
特殊阶段管理：组织新产品中试放大、IND申报批、临床试验用药的备样与生产。审核、修订车间的SOP、工艺规程、批生产记录等文件，确保所有记录真实、完整、可追溯，符合数据完整性要求