质量专业负责人

岗位职责
1.负责分析专业条线技术管理，带领团队完成在研项目质量标准建立、分析方法开发验证、稳定性研究等质量研究工作，确保符合注册要求。
2.负责分析方法向生产单位转移的技术支持与审核，协调解决转移过程中的技术问题，配合完成质量标准提升与方法优化。
3.负责注册申报资料分析部分的技术指导与审核，确保资料符合国内外药品注册要求。
4.负责实验室运营管理，统筹仪器设备、试剂耗材、标准品等物资管理及实验室环境与安全合规。
5.负责分析专业条线计划与预算管理，制定进度、人员、设备等计划并组织实施。
6.负责团队绩效管理与建设，搭建人才梯队，组织专业培训，提升团队整体能力。
7.完成领导交办的其他工作。

任职要求
1.研究生及以上学历，药物分析、药学、化学等相关专业。
2.4-8年以上药品研发经验，有分析项目负责人完整研发、注册申报及批产经验，具备高级研究员 1 年以上经验者优先。
3.熟悉药物分析专业知识及药品质量研究法规，了解国内外药品注册技术指导原则。
4.具备较强的质量研究问题分析解决能力，良好的技术管理与跨部门沟通协调能力。
5.政治素质过硬，大局意识强，有担当，具备良好的计划执行与团队管理能力。

工作地点
中国,湖南,长沙市