锦鲤求职岗位描述
工作内容
1.负责质量文件（SOP、记录等）的起草、修订、分发、归档及销毁，跟踪法规动态并组织培训，确保体系合规。
2.审核原辅料、中间产品、成品的批生产记录及放行资料，审核稳定性考察方案并跟踪质量数据，管理供应商资质与档案。
3.建立并维护CAPA、偏差、变更等台账，组织偏差调查与CAPA跟踪，审核不合格品及退货品处理，执行产品召回程序。
4.办理药品生产许可证换证、变更申报及年度报告上传，巡检仓库贮存情况，配合质量事故调查与外部抽检。
5.协助质量培训与档案建立，配合跨部门质量协调及预算控制，完成上级交办的其他任务。
任职条件
1.本科及以上学历，药学、中药学、药物分析、质量管理等相关专业。
2.熟悉药品GMP及相关法规，掌握质量管理体系与文件管理要求，具备合规问题识别能力。
3.熟练使用办公软件及ERP系统，具备记录复核、文件审核及基础沟通协调能力。
4.责任心强，细致严谨，执行力好，能适应合规检查与质量事件处理的工作节奏。