岗位描述
1.国内外政策跟踪与对标研究:负责持续跟踪国内外真实世界数据/真实世界证据(RWD/RWE)、数据治理及医保支付等相关政策法规与监管动态;开展中外监管政策对比分析,为业务布局、创新药械引进及注册申报提供前瞻性的政策研判与决策支持。
2.注册申报与医保准入机制研究:深度研究基于真实世界证据的创新药械注册审批路径及医保综合价值评价、支付标准制定的工作机制与科学评价体系,为合作品种顺利落地提供坚实的政策依据。
3.行业标准与指南体系建设:发掘真实世界研究及数据应用相关的行业需求,与合作方共同牵头制定相关标准、内部管理制度与技术指南的设计与编制工作;规范研究流程与数据质量标准,以科研产出和标准建设赋能业务高质量发展。
4.政企沟通与专家智库对接:负责建立并维护与药械监管部门、医保局等政府机构的常态化沟通机制;统筹对接相关领域专家资源,为创新药械及特殊食品在乐城的落地使用、真实世界研究及注册申报提供政策指导与专业支持。