岗位描述
工作内容
1、负责有源医疗设备工艺开发、生产转化和支持,如整机装配、PCB/PCBA、线束焊接、粘接、调试等生产工艺的开发和优化,并导入相应的生产设备、测试工装和夹具等;
2、负责工艺流程、工艺参数、SOP、标准工时等生产技术文件的制定和维护,工艺风险的识别和控制,关键工序和特殊过程的验证和确认;
3、负责跟进有源医疗设备生产过程中异常问题,并持续优化生产工艺;
4、参与产品DFM/DFA评审,从可制造性、可装配性、可测试性等方面提出改进建议。
任职条件
1、本科及以上学历,机械、机电、自动化、电子、工业工程等相关专业;
2、3年以上有源设备类产品从研发到试产、量产导入的完整项目经验;
3、熟悉电子设备整机装配及常见生产工艺,有设备、工装夹具或测试工装开发经验;
4、具备较强的现场问题分析、工艺改善和跨部门协调能力;
5、了解ISO 13485、GMP等医疗器械相关要求。