岗位描述
岗位职责
1、临床开发调研:进行开发背景和研究进展的调研和跟踪,立项启动准备。
2、新药开发整体计划:根据调研情况形成兼顾科学性、可行性、竞争性的开发计划。
3、医学文件撰写:负责撰写和更新临床研究摘要与方案,执行与合作部门的关于方案的沟通;负责撰写和更新研究者手4、册和知情同意书中的医学部分;负责临床试验总结报告、临床综述、临床总结和说明书的撰写。
5、医学监查:进行医学监查、医学培训、医学审核和数据清理工作,保障项目科学高效推进。
6、项目管理:所负责项目的日常管理推进。
岗位要求
1、硕士研究生及以上学历,临床医学相关专业;
2、3年及以上新药临床开发行业经验,或临床相关经验;
3、良好的临床试验及相关医学知识;
4、优秀的沟通能力;
5、良好的英语口语和书写能力;