岗位描述
岗位职责
临床开发调研:进行开发背景和研究进展的调研和跟踪,为制定开发计划提供决策依据。
医学文件撰写:负责撰写和更新临床研究摘要与方案,并执行与合作部门的关于方案的沟通。负责撰写和更新研究者手册和知情同意书中的医学部分。负责临床试验总结报告、临床综述、临床总结和说明书的撰写。
医学监查:进行医学监查、医学培训、医学审核和数据清理工作,保障项目科学高效推进。
方案培训:对研究者、专家、客户及团队内部提供方案和产品知识的培训。
文件审核:参与统计、数据管理、药理、药物警戒等相关文件审核。
岗位要求
硕士研究生及以上学历,临床医学相关专业。