岗位描述
岗位职责
1. 工厂信息化项目管理
对接生产 / 仓储 / 计划等业务部门,收集梳理需求、管控需求变更、建立需求台账;
参与方案评审、UAT 测试、用户培训、上线切换,输出日报 / 周报,跟进项目进度;
管理外部实施供应商,分配任务、监督实施质量、协调现场问题;
配合多系统集成联调,核对流转数据,排查数据异常;完成资料归档、验收、预算与风险辅助管理。
2. GMP 合规管控
落实信息化系统全流程 GMP 合规,管控数据完整性、电子签名、操作日志、分级权限;
筹备药监 / GMP 审计资料,排查整改合规风险,确保系统操作全程可追溯。
3. 工厂信息化系统运维保障
承接 MES/ERP/APS/QMS/WMS 等系统日常运维工单,处理权限、报错、报表等故障;
搭建运维台账,实现问题全闭环;定期系统巡检,提前规避停机、数据异常风险;
长期负责系统整体运维、功能优化、合规自查。
4. 标准化文档与培训
编制 GMP 规范的操作 & 运维 SOP、培训手册,分层培训一线用户;
统一归档项目、运维、合规全套资料。
岗位要求
1. 1-3 年制造甲方信息化经验,有 MES/ERP/APS/WMS等 项目落地或运维经验,熟悉车间、计划、质量业务流程;
2. 懂 GMP 数据完整性、审计追踪,医药 / 器械 / 食品行业 GMP 信息化经验先;可独立完成项目现场执行、文档编写,熟悉多系统基础集成逻辑;
3. 沟通协调能力强,能对接业务部门与外部供应商。
4. 技能要求:SQL、JAVA、Python。