岗位描述
岗位职责
1. 临床药理研究方案设计:把握临床项目中临床药理相关的研究进程,协助临床团队开展PK/PD(药代动力学/药效动力学)研究的设计;
2. 药理数据分析:独立或与定量药理专家合作,及时分析临床药理相关的数据(PK、PK/PD、E-R暴露-效应等);
3. 临床药理研究推进:为项目团队提供PK/PD相关的意见或建议,解决潜在的PK/PD问题,确保项目顺利开展;
4. 内外部沟通:与药理组长共同参与药监部门的沟通,支持IND(临床试验申请)/NDA(上市申请)/BLA(生物制品许可申请)提交,包括群体PK、E-R分析等相关内容。
岗位要求
药理、药代动力学专业博士;熟悉临床药理学和PK/PD分析,具备良好的沟通协作能力和英文文献阅读能力。