岗位描述
岗位职责
1. 在上级指导下协助完成CHO细胞反应器常规培养(含培养基配制、细胞复苏等),保障临床及商业化供应;识别工序异常,协助偏差调查、变更处理及问题解决,符合GMP要求;
2. 协助GMP车间建设,参与批生产记录(MBR)、SOP及申报资料的撰写编制;
3. 参与设备FAT/IQ/OQ(出厂验收/安装确认/运行确认)及验证,负责车间设备、物料、文件及洁净环境维护,保障车间正常运行;
4. 协助项目转移、工艺放大及GMP检查、审计工作;
5. 完成公司安排的其他相关工作。
岗位要求
1. 生物、药学等相关专业,大专;
2. 认真、负责、细心,热爱学习。