药物研发高级研究员

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岗位描述

工作内容

1. 为早期药物发现项目提供专业支持：包括靶点成药性评估、专利规避策略等；

2. 主导PCC确认的技术决策与标准制定；

3. 从CMC工艺开发、监管合规、申报策略等角度提供指导，反向约束前期研发策略；

4. 参与监管沟通与合规策略制定；

5. 搭建/优化小分子药物 PCC-IND开发标准流程：梳理各阶段关键考量指标、风险控制点，输出标准化技术规范，为公司后续新增小分子管线建立可复用研发体系。

岗位要求

1. 药物化学/化学生物学专业博士学历，具备3-5 年小分子创新药研发全职工作经验；

2. 完整参与至少 1 个小分子药物PCC 确认→CMC 工艺开发→IND 申报全流程项目，深度熟悉每个阶段流程、关键评价指标；

3. 具备IND申报配套研发资料撰写经验，熟悉小分子化学药品IND申报法规，了解CDE/FDA药学审评关注点

先核对岗位要求与自己的经历，再准备档案、投递和面试。