岗位描述
岗位职责:
1、协助医疗器械注册事务:配合完成医美植入类器械注册 / 变更、备案资料整理、资料校对、申报资料归档,跟进在申报项目进度,整理注册相关台账;
2、维护已上市产品注册相关合规资料,对接销售业务侧,基于注册文件、技术资料,完成对外产品资料转化;
3、输出产品介绍、合规宣传素材、销售答疑口径,确保输出资料符合医疗器械法规要求;
4、收集 NMPA 相关法规更新,整理法规要点,协助内部合规宣导;协助处理注册相关沟通、资料递交准备工作;
5、跨部门协同:对接研发、生产、销售团队,完成资料流转、信息同步,完成领导交办的其他注册及合规支持工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、药学、生物工程、医疗器械、材料等相关专业,2026 届应届生可,有无器械注册经验均可;
2、了解医疗器械基本法规优先(NMPA、注册管理办法等),愿意学习医美植入类器械注册业务;
3、具备较好的文字功底,擅长资料整理、文案转化,逻辑清晰,细心严谨,对文档合规性有敏感度;
4、沟通能力良好,可以对接销售业务部门,理解业务需求并转化合规输出物;
5、熟练使用 Office 办公软件,做事踏实有责任心,能够接受多任务并行。