新药项目经理

岗位职责：

1. 负责公司新药研发项目的全流程项目协调，包括in-house和CRO临床前研究管理，确保信息流高效透明。

2. 配合项目负责人预测及制定关键阶段里程碑，分阶段跟踪项目进度，把控实施质量和速度。

3. 协调公司资源，组织跨部门沟通，解决项目实施瓶颈问题，确保按计划推进。

4. 协助管理项目预算，跟踪CRO外包费用，优化资源配置，降低浪费。

5. 识别项目技术及非技术风险，组织专家讨论并建立应急备案。

6. 确保项目符合GLP及相关法规要求；管理项目技术报告、非临床申报资料的撰写进度与交付。

7. 定期向上级汇报项目进度、成本、质量等信息，提供阶段性决策支持。

8. 完成上级交办的其他工作。

职位要求：

1. 教育背景：硕士及以上学历，药学、药理学、生物学、医学、注册等相关专业。

2. 工作经验：3年以上新药研发项目管理或注册经验（根据教育背景匹配相应经验要求）。

3. 有成功推动小分子/大分子/核酸/多肽等项目进入IND或临床试验阶段者优先。

专业技能：

1. 具备药学、生物学理论背景，熟悉新药研发流程及CDE/FDA/ICH法规要求。

2. 具备专业英文文献阅读与撰写能力。

3. 具备高度责任心、创新意识、团队合作精神及持续学习能力。