岗位描述
工作内容
1.临床试验设计与规划:负责FLASH放疗技术动物试验及早期临床试验方案设计,协调多中心临床试验的启动与执行,建立试验质量管理体系。
2.临床试验现场管理:设计并执行患者招募策略并负责现场日常管理与监督,解决试验过程中出现的问题,建立与合作医院的招募沟通机制,保障试验按时高质量推进。
3.数据分析与报告撰写:根据临床试验数据的监察、核查和分析,完成撰写研究报告、数据分析总结及其他相关学术材料。
4.学术支持与培训交付:研究相关临床文献,输出分析报告与技术白皮书;为合作医院相关人员开展设备使用、试验方案等培训。
5.注册与合规管理:协助完成三类医疗器械注册申报工作,严格遵守《药品临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法规要求,确保试验活动合规。
6.其他:完成公司安排的其他工作。
任职条件
1.博士及以上学历,放射肿瘤学、放射医学、临床医学等相关专业。
2.了解FLASH放疗相关原理,参与过临床试验项目。