岗位描述
工作内容
在指导下完成分配的临床科学工作,包括但不限于:
1.参与中英文临床方案设计、讨论和撰写,以及CSR撰写;
2.撰写中国及海外IND、NDA和BLA等申报材料;
3.培训项目组成员,开展医学监查、数据审核,以及SAP和TFL审核等工作;
4.开展项目立项临床科学评估,撰写中国及海外临床开发计划。
任职条件
在指导下完成分配的临床科学工作,包括但不限于:
1.参与中英文临床方案设计、讨论和撰写,以及CSR撰写;
2.撰写中国及海外IND、NDA和BLA等申报材料;
3.培训项目组成员,开展医学监查、数据审核,以及SAP和TFL审核等工作;
4.开展项目立项临床科学评估,撰写中国及海外临床开发计划。