岗位描述
工作内容
1.负责化学药品质量研究和稳定性研究,包括分析方法开发、验证及转移;设计并实施试验方案,熟练使用HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器;
2.负责分析相关文献调研,协助解决项目中的分析技术问题;
3.负责实验数据分析与整合,独立完成实验报告,确保相关实验记录准确、规范、有效且可追溯;
4.熟悉国内外药品相关法规要求,能够撰写ICH M4注册申报资料;
5.参与质量标准拟定及相关SOP撰写。
任职条件
1.学历要求:硕士学历;
2.专业要求:药物分析、分析化学等药学相关专业;
3.工作技能:具备良好的药物分析理论基础和实验操作能力,熟练掌握HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的日常使用和维护;
4.软性素质:工作积极主动,具备良好的专业素养、独立思考能力、优秀的沟通表达和逻辑分析能力以及灵活的应变能力;正直、诚信;
5.语言技能:具备较强的英文读写能力,英语听说流利者更佳。