岗位描述
工作内容
1.负责个例安全性报告管理:①协助收集、处理和随访境内外个例安全性报告,及时完成数据录入、质控和监管递交等工作;②协助完成SAE等数据一致性核对;③参与信号检查初筛和信号预警的资料整理与初步筛查;④负责/执行在产品种的文献检索;
2.协助PV体系合规支持相关工作,例如药物警戒法规指南监测和药物警戒主文件管理;
3.参与/协助上市后品种管理:①支持各类分析报告、调查报告及汇总性报告管理;②支持上市后研究相关工作;③维护上市后产品信息;
4.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职条件
1.学历要求:硕士及以上学历;
2.专业要求:医学、药学、流行病学等相关专业;
3.工作技能:熟练操作Office办公软件,如Word、Excel和PowerPoint等;具备基础文档撰写能力和数据处理分析能力;
4.软性素质:责任心强,工作严谨、积极主动,学习适应能力强,乐于合作与分享;具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力以及较强的抗压、应变能力;正直、诚信;
5.语言技能:通过国家英语六级者优先,英语听说读写流利者优先;
6.其他要求:对药物警戒工作有基本了解;熟悉GCP、GVP和基本临床试验操作流程者优先;具有PV相关实习经历者优先。