岗位描述
工作内容
1.根据生产计划,严格执行标准操作规程,保质保量地完成生产任务;按GMP要求及时填写生产记录,确保操作合规、数据可追溯;
2.按要求参加GMP及药品生产相关法律法规培训,不断提升业务水平和专业技能;
3.及时记录和复核生产过程数据,保证数据完整性;
4.参与生产过程中的异常处理及偏差调查;
5.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职条件
1.学历要求:本科及以上学历;
2.专业要求:生物工程、生物制药、药学、制药工程等相关专业;
3.工作技能:掌握生物制药相关专业知识,了解无菌环境操作,具备无菌意识;了解发酵/上游生产流程及GMP要求;能按SOP执行操作并填写、复核生产记录;具备一定异常识别和偏差调查协助能力;熟练使用Office办公软件;
4.软性素质:积极主动,乐于合作与分享,追求进步;善于学习,具备较强的抗压能力及灵活的应变能力;正直、诚信,责任心强、严谨细致;
5.语言技能:持有英语四级或六级证书者优先,能阅读英文SOP、设备资料者优先。