锦鲤求职岗位描述
工作内容
1.参与生产现场GMP执行情况的监督检查，协助监督日常操作、维护及保养的实施效果，并核实现场记录；
2.按SOP参与生产过程中关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的检查，协助确认关键参数受控；
3.参与生产偏差、变更、CAPA等质量事件调查；
4.协助QA相关文件的起草、修订和审核；
5.协助产品年度质量回顾分析报告的起草和修订，参与相关数据收集与整理；
6.按SOP执行A/B级洁净区动态环境监测取样及产品取样，确保操作合规并规范填写记录；
7.参与生产相关计算机化系统的审核；
8.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职条件
1.学历要求：本科及以上学历；
2.专业要求：药学、生物技术等相关专业；
3.工作技能：了解生物药细胞培养、上下游工艺及相关知识，了解生物药主要生产设备；有生物药生产或现场QA实习经验者优先；
4.软性素质：责任心强，具备较强的抗压能力以及良好的沟通、协调能力，严谨细致、坚持原则，具备良好的团队协作和学习能力；
5.语言技能：具备良好的英文表达及写作能力，能阅读英文SOP、法规、指南及文献者优先。