岗位描述
工作内容
1.按照生产及项目进度,参与协调资源及时、有效、合规地完成各项样品检测;或按照生产进度及环境监测计划,完成公用系统监测和洁净区环境监测,支持生产活动;
2.支持建立和维护实验室产品测试或环境监测质量体系文件,确保体系持续符合国内外药典及法规要求;
3.支持实验室产品测试或环境监测相关设备管理,协助确保检验设备始终处于验证/计量状态;协助负责实验室试剂、菌种及耗材管理,确保其始终处于受控状态;
4.承担微生物实验室产品测试相关方法验证管理及维护,协助确保实验室使用的方法始终处于合规状态;或参与相关洁净区域环境监测风险评估,并协助协调资源按既定方案执行EMPQ;
5.承担实验室产品测试或环境监测相关变更、CAPA的管理与执行,参与实验室异常事件调查及纠偏,有效跟踪相关CAPA或行动项,确保其及时性及有效性;
6.参与公司管培生培养计划,按要求完成QC相关轮岗、专项培训、项目任务及阶段性考核;
7.完成上级交办的其他相关工作任务。
任职条件
1.学历要求:硕士学历;
2.专业要求:药学相关专业,985/211生源优先考虑;
3.软性素质:积极主动,乐于合作与分享,追求进步;具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力;正直、诚信;
4.语言技能:具备流利的英文听说读写能力。