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先声药业

27届大分子生化检验助理工程师(022104)

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岗位描述

工作内容
1.严格遵守cGMP及公司相关规定,按SOP执行实验室操作并规范填写记录;
2.在指导下开展细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等检测方法的转移与验证,并参与相关SOP、方案、报告的起草与审核;
3.按SOP开展生化相关样品的日常检测;协助收集稳定性样品数据,并在指导下对稳定性数据进行趋势分析;
4.协助参与实验室质量事件调查;
5.参与实验室日常维护,协助起草、修订相应管理文件;
6.参与实验室仪器设备及计算机化系统的验证与维护;
7.参与生化实验室试剂及耗材的采购与管理;
8.参与检验用细胞库的建立与维护。

任职条件
1.学历要求:硕士学历;
2.专业要求:生物、药学等相关专业;
3.工作技能:了解cGMP及生物药质量控制实验室要求;有细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等生化检测方法,或方法转移/验证、稳定性研究、质量事件调查等相关实习或实训经验者优先;
4.软性素质:积极主动,乐于合作与分享,追求进步;具备优秀的沟通表达和逻辑分析能力、较强的抗压能力及灵活的应变能力;正直、诚信,严谨细致、责任心强;
5.语言技能:通过国家英语六级者优先,英语听说读写流利者优先,能阅读英文SOP、药典、法规及文献者优先。

质量安全方向的申请准备

先核对岗位要求与自己的经历,再准备档案、投递和面试。

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