岗位描述
岗位职责
1、负责药物研发中的质量研究工作,包括分析方法开发、分析方法验证、中控支持、稳定性样品检验及其他分析相关工作等;
2、起草相关文件,包括分析方法验证方案及报告、检验操作规程、质量标准、稳定性方案等;
3、原始数据、记录及相关文件的整理,保证数据的真实性、及时性、完整性及可追溯性;
4、负责实验室相关仪器的使用和维护,包括HPLC、GC、溶出仪等;
岗位要求
1、药物分析、分析化学等相关专业硕士学历;
2、能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪等相关分析设备,有合规网络版色谱软件或LC/GC-MS使用经验者优先;
3、有良好的化学与色谱理论基础,熟悉分析方法开发与验证,对药品分析研发流程有清楚的认知,善于思考与解决问题;
4、有良好的沟通协作能力与团队合作意识,能够吃苦耐劳,乐于加班