岗位描述
岗位职责
1、负责公用工程系统年度再确认和新系统验证;
2、负责分析方法验证方案的审核,监督实施;
3、负责工艺验证、清洁验证等其他方法类验证开展;
4、负责灭菌设备年度再验证开展;
5、负责仓库系统年度再确认开展;
6、负责生产设备年度再确认。
7、负责各类验证方案的起草、组织实施、收集验证数据、整理撰写验证报告,发放验证合格证等。
8、负责验证相关文件的修订和验证体系的维护。
岗位要求
1. 医药或相关专业本科及以上学历,有2年以上药厂验证工作经验。
2. 具有GMP认证经验,有FDA、欧盟药品认证经验者优先。
3. 良好的沟通协调能力,逻辑清晰,积极主动。
4. 具备熟练使用计算机进行文档编辑的能力。