岗位描述
岗位职责
1.参与集团内部和外部项目不同阶段的技术转移工作(上游细胞培养相关)
1.1 协助部门经理完成项目技术转移的风险评估并撰写风险评估报告;
1.2 协助审核技术转移相关文件,完成技术转移相关研究和验证工作,并完成相关文件方案的制定。
2. 负责集团内部和外部项目的工艺优化、药学研究工作(上游细胞培养相关)
2.1 协助部门经理开展工艺风险评估工作;
2.2 负责具体实施并完成生产工艺的表征研究、时限研究和寿命研究等药学研究工作,撰写相关方案/报告及记录文件;
2.3 制定和维护产品的工艺控制策略;
2.4 负责具体实施并完成工艺优化相关工作,撰写相关方案/报告及记录文件;
2.5 为生产车间提供全流程技术支持,以协助生产车间开展相关生产工作。
岗位要求
1.学历:硕士及以上学历,优秀者可放宽至本科
2.专业:药学及相关专业
3.工作经验:3年以上药品研发或生产技术(生物反应器细胞培养)相关经验。