岗位描述
岗位职责
分析方法开发、验证与技术储备
• 仪器与数据:熟练使用流式细胞仪等分析仪器,独立完成数据分析和处理。
• 方法开发与验证:主导针对多抗、ADC、细胞等药物的流式体外评价方法建立与验证,包括免疫表型、受体占位(RO检测)、细胞因子等。以及复杂生物基质样本(如全血、PBMC、组织等)的多色免疫分型方法的开发与优化。
• 技术储备:追踪流式分析领域的行业前沿技术(如CAR-T细胞治疗、高维多色Panel设计、荧光补偿等),协助团队完成技术储备与检测方法的迭代。
项目统筹与客户沟通
• 项目统筹:主导临床前生物分析策略的规划、全面负责复杂方法学验证方案的设计、技术难点攻关,并为申报提供高质量的数据支持与技术把控。
• 问题解决:协调资源推进项目,排查常规技术问题,分析异常数据并提供前瞻性的解决方案,指导并带领团队实现技术突破。
• 客户沟通:对接国内外客户,负责方案讨论、进度汇报及技术答疑。
质量合规与实验室运行
• 法规遵从:严格执行 GLP 法规与 SOP,确保项目全过程合规与数据真实。配合完成监管机构核查与客户审计。
• 报告撰写:审核实验数据与原始记录,独立撰写并交付高质量的中英文分析报告。
• 安全规范:遵守实验室安全规程,协助维护实验室规范运行。
岗位要求
1. 学科背景:博士,免疫学、细胞生物学、生物医学、分子生物学、药理学、毒理学、药物分析、药学、医学等相关学科。
2. 技术能力:熟悉并能操作流式细胞仪、细胞计数仪、FlowJo、Graphpad等仪器和软件;
3. 沟通能力:能够独立开展国外客户的会议,如Kick-off/Milestone meeting,可与海外技术专家进行深度的学术及技术探讨。
4. 自驱协作:具备良好的沟通能力、团队协作精神和领导力,能独立思考总结。