锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 遵循全球GLP法规，负责生物分析部门内仪器设备的全生命周期管理。
2. 负责设备相关的计算机化系统验证（CSV）及数据完整性审计，确保设备权限、审计追踪功能符合21 CFR Part 11要求。
3. 制定并执行设备维护校准计划，以及设备故障的维修跟踪和记录。
4. 基于项目管线需求评估新设备引入的技术可行性。
5. 协调外部供应商对仪器设备的检定校准及证书管理
6. 主导审计准备、现场应答及后期整改，保障审计顺利通过。
7. 负责检查实验室的日常维护，确保符合实验室安全、合规、IP保护等基本要求。
岗位要求
1. 学科背景：硕士学历，生物医学工程、自动化控制、精密仪器、生物化学、药学、免疫学等相关学科；
2. 技术能力：精通LC-MS/MS（Sciex/Shimadzu/Waters）或免疫分析平台（MSD/ELISA）检测基本原理；
3. 沟通能力：具备良好的英文听说读写能力，英语口语佳优先；
4. 自驱协作：具备良好的团队协作精神，能独立思考并总结分享。