锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1. 持续追踪并深度解读NMPA、FDA、EMA及ICH等全球GLP法规与生物分析指导原则，并将法规要求转化为可落地的内部质量策略与操作规范
2. 负责生物分析试验的质量控制工作，审核试验过程的合规性，并保证最终数据与报告的质量
3. 负责部门内设备、样品、物料管理的质量监督，确保其全生命周期管理严格遵循SOP及数据完整性（ALCOA+）原则。
4. 定期反馈和汇报项目质量和运营管理中发现的问题，并提供解决方案。
5. 负责检查实验室的日常维护，确保符合实验室安全、5S、IP保护等基本要求。
6. 支持内外部审计，主导审计准备、现场应答及后期整改，保障审计顺利通过。
岗位要求
1. 学科背景：硕士学历，药物分析、分析化学、药物代谢动力学、药学、药物化学、生物、食品、化学、免疫等相关学科；
2. 技术能力：熟悉并理解分析实验的过程和质量控制关键点；
3. 沟通能力：具备良好的英文听说读写能力，英语口语佳优先；
4. 自驱协作：具备良好的团队协作精神，能独立思考并总结分享。