岗位描述
岗位职责
1. 负责评审项目相关偏差,确保纠正和预防措施的实施并形成文件
2. 负责参与项目相关的GMP不符合调查、记录和沟通
3. 参与内部审核,客户审核
4. 负责MFG QA相关SOP的编写、修订和审核
5. 负责协调产品召回或年度模拟召回
6. 负责确保质量保证体系的实施和监督。
7. 直接主管分配的工作和职责
岗位要求
1.药学或化学相关专业,本科及硕士以上学历
2.了解分析检测和质量管理
3.熟练的英文读写能力
4.具备良好的沟通和协调能力,具有独立工作和解决问题的能力、善于沟通,乐于合作