岗位描述
岗位职责
1. 负责申报中国、美国等全球注册项目的非临床注册资料准备、申报、跟进及协调等相关工作;
2. 调研相关产品注册信息,查阅有关情报及文献资料,并撰写相关资料;
3. 负责非临床药理毒理研发过程中相关注册法规支持;
4. 制定项目申报计划,组织召开沟通交流会,与药监部门进行沟通等。
5. 撰写非临床注册申报资料。
6. 领导交办的其他事务。
岗位要求
1. 学历要求:硕士及以上学历。
2. 专业要求:药学、药理、药代、毒理相关专业。
3. 工作经验:3年以上药理毒理研究或注册相关的工作经验,有海外留学经历或新药产品成功申报经验者优先。
4. 能力要求:
(1)了解药品药效、DMPK、毒理相关研究内容;
(2)具有良好的数据分析、总结及书写能力;
(3)具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(4)具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(5)良好的英文听说读写能力
(6)良好的文献检索分析能力。
(7)热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。