岗位描述
岗位职责
该岗位属于以岭药业化药板块-以岭万洲国际制药有限公司
1、负责变更申请接收、编号、扫描、分发和归档。
2、跟踪变更措施执行进度,推动变更按时关闭。
3、维护变更汇总表及台账,确保信息准确可追溯。
4、组织或协助变更评估会议,协调相关部门意见。
5、确保变更控制流程符合 GMP 及公司 SOP 要求。
6、参与变更相关培训、自检、审计及 CAPA 工作。
岗位要求
1、2027届本科及以上应届毕业生,药学等相关专业。
2、了解药品管理法、GMP、变更控制流程。
3、沟通能力、协调能力、组织能力、责任心强。
4、工作细致、条理清晰,具备良好的文档管理能力。
5、熟练使用 Office,能维护台账和汇总报表。
6、有药企 QA、变更管理相关实习经历者优先。