岗位描述
岗位职责
该岗位属于以岭药业化药板块-以岭万洲国际制药有限公司
1、配合国外认证检查,审计前确认审计范围、检查方需求及内部资料准备情况。
2、协调内部资料收集、自查、审计前 PPT 制作及翻译支持。
3、参与国外审计现场配合、记录、问题跟踪与整改回复。
4、跟踪审计后整改措施执行情况,确保按时关闭。
5、维护国外认证、审计台账及法规更新信息。
6、协助完善质量体系文件,支持 FDA、EMA、WHO 等国外认证工作。
岗位要求
1、985/211 院校本科及以上 2027届应届毕业生,药学等相关专业,英语6级及以上水平,且具备一定听说读写能力。
2、英语六级,具备较好的英语听说读写能力。
3、沟通能力、协调能力、组织能力、责任心强。
4、具备良好的文档撰写、资料整理和项目管理能力。
5、了解 GMP、国外药品认证流程者优先。
6、能适应审计期间一定强度工作和出差安排。