岗位描述
岗位职责
该岗位属于以岭药业化药板块-以岭万洲国际制药有限公司
1、负责产品放行前资料收集、审核、整理,确保批记录、检验报告、偏差、变更等资料完整合规。
2、按 SOP 执行产品放行流程,完成放行后合格证张贴、发放与记录。
3、负责国外市场产品发货时数据记录仪放置、回收及数据审核。
4、维护产品放行台账,跟踪放行异常及待办事项。
5、与生产、QA、QC、物流等部门沟通协调,确保放行及时准确。
6、参与放行相关偏差、CAPA、自检及审计工作。
岗位要求
1、2027届本科及以上应届毕业生,药学、制药工程、生物、化学等相关专业。
2、了解药品管理法、GMP、批放行基本流程。
3、沟通能力、协调能力、组织能力、责任心强。
4、工作细致、原则性强,具备良好的文档审核能力。
5、具备基础英语读写能力者优先。
6、有药企 QA、放行、批记录审核相关实习经历者优先。