岗位描述
岗位职责
"1、负责创新药小分子API的合成路线设计、工艺开发、条件优化与放大研究,主导工艺迭代与技术攻关,解决复杂合成与放大难题;
2、统筹项目整体研发进度,制定研发计划、把控关键节点,保障临床样品交付与申报进度;
3、开展杂质谱研究、杂质溯源与工艺风险评估,依据ICH指导原则建立合规的杂质控制策略;
4、负责公斤级、中试工艺放大及技术转移,固化关键工艺参数,支撑工艺验证与GMP生产落地;
5、负责项目相关技术文件撰写,包括研究方案、总结报告、申报资料等;。"
岗位要求
药物化学、有机化学相关专业,具备扎实的有机合成功底,掌握复杂小分子合成、手性合成、工艺优化与杂质研究体系;具备良好的文献调研、路线设计、数据分析及技术总结能力;具备英文书写能力