岗位描述
岗位职责
1. 负责原辅料、包材、中间产品、成品、水系统、环境监测等样品的检验工作,按时完成检测任务;
2. 数据记录与报告:真实、规范填写检验原始记录,整理检验数据,出具检验报告,确保数据准确、完整、可追溯;
3. 仪器设备维护:负责实验室常用仪器的日常操作、清洁、维护、使用登记,配合完成仪器校准、期间核查,发现设备异常及时上报;
4. 试剂耗材管理:负责试剂、试液、标准品、培养基、实验耗材的配制、领用、保管及有效期管理,规范存放,杜绝浪费与过期使用;
5. 质量异常反馈:检验过程中发现数据异常、不合格、OOS等情况,第一时间上报直属领导,配合异常、偏差调查及整改工作;
6. 实验室5S与安全管理:保持实验区域整洁规范,做好废液、废弃物分类处理,遵守实验室安全管理制度,保障岗位安全合规;
7. 体系执行与学习提升:严格遵守GMP/质量体系相关要求,主动学习检验方法、质量标准及岗位技能,配合完成培训、考核及能力验证工作。
岗位要求
1. 中药学、药学、制药工程等相关专业硕士研究生及以上学历;
2. 熟悉常见检验方法和流程,具有气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、液相色谱仪、质谱联用仪等精密检验仪器使用经验;
3. 熟悉中国药典微生物检验相关要求;掌握无菌操作、洁净区操作规范;
4. 熟悉GMP等相关法律法规,具有一定的药物化学知识,动手能力强,可熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件;
5. 工作认真细致、责任心强,服从安排,能吃苦耐劳,具备良好的执行力与团队协作能力;
6. 责任心强,具有团队合作精神、创新精神、细心、踏实,按时完成检验任务。