岗位描述
岗位职责
1、参与黑龙江基地产品注册子计划制定,并负责实施。
2、按照注册法规要求,制定产品细化的注册申报模板,与各部门对接,收集、整理审核、汇编、翻译注册申报资料。
3、提交申报资料,跟踪审评进度,办理过程业务,定期向上级负责人汇报。
4、参与外部机构(药品审评部门、注册业务合作方等)联系与沟通。
5、负责建立并定期更新产品注册文件档案。
6、负责注册法规、注册市评进展日常跟进与传达。
7、参与部门管理制度修订。
8、完成领导交办的其他工作任务。
岗位要求
1、35岁以下,本科及以上学历,化学分析/化学工艺/药学相关专业。
2、英语CET-4级及以上,拥有较好的英语听说读写能力。
3、有较强的学习能力和理解能力,有良好的沟通能力和文字撰写能力。