岗位描述
工作内容
1、组织供应商及供应物料质量工作,持续完善质量控制体系,保证与提升公司产品质量;
2、统筹进行研发阶段的供应商及物料导入工作,参与相关研发节点的阶段性评审,给出评审意见,把握质量关口;
3、按照流程和文件的要求,执行国内外供应商审核、物料异常处理、供应商辅导、供应商过程质量管理等;
4、能运用质量分析和统计工具,对数据进行统计和分析,进一步呈现事物本质;同时对质量管理策略的调整提供建议,并组织实施;
5、管理类文件的编制与更新
6、负责供应商质量信息系统,为工作优化及需要持续性创新和维护优化;
7、熟悉公司内部与产品质量管理的流程、制度、法规相关的内容,提出改善建议,并推动和组织改进建议的实施,以及及时完成上司交办的其他工作。
任职条件
1.硕士及以上学历,电子理工科类相关的专业;
2.熟悉医疗器械行业质量体系、法规等相关知识,如ISO13485、GMP、QSR820;
3.独立主导完成过供应商的质量审核,或类似的审核工作,或独立主导过质量改善项目;
4.3年以上工作经验,英语6级以上或等同英语水平。