PDL检验员

工作内容
1、严格遵照SOP以及GMP法规开展产品检验工作，规范填写原始记录，严谨完成样品取样、检测、结果判定，落实全过程质量管控。
2、完成检验数据汇总整理、结果判定，妥善归档检验资料；遇到OOS检验超标情况，按体系流程开展调查分析，运用质量工具排查问题根源。
3、负责检验仪器、试剂的日常使用、点检维护与领用监管，做好设备日常确认，及时反馈设备故障、试剂损耗等异常情况。
4、组织参与QCC品质改善活动，借助鱼骨图、柏拉图、5Why等质量工具识别检验环节短板，提出改善方案，持续降低检验差错。
5、拥有较强的执行力、问题分析能力，具备良好团队意识，服从管理安排，配合完成内审、客户审核相关工作；完成上级领导交代的其他相关工作。

任职条件
1、本科及以上学历，生物技术、药学等相关专业。
2、熟练使用Excel进行数据统计与分析；可独立操作生化仪等检验设备，有医疗器械成品放行检验经验优先。
3、英语能力良好，CET‑4及以上，具备基础英文沟通能力。
4、熟悉GMP质量管理体系，掌握基础质量工具，参与过QCC品管圈、六西格玛等质量改善项目者优先；了解OOS、NCMR处置流程。
5、工作原则性强，严谨细心，责任心强；具备问题分析能力、良好沟通协调能力和团队意识，服从工作安排。